软胶囊是指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。其材质是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。它分为药品软胶囊、保健品软胶囊、食品软胶囊、及抑菌制剂软胶囊。
《全球及中国软胶囊行业现状调研及未来发展趋势分析报告(2018-2025)》中显示,软胶囊的全球产量从2013年的1400多亿粒到2018年的1900多亿粒,年均复合增长率为5%,销售市场的收入从27亿美元上升至35亿美元。未来几年,软胶囊全球市场在2025年将达到约2600亿粒和52亿美元,年复合增长率为5%和6%。软胶囊制剂发展很快,世界上现已拥有转模式软胶囊制造机570多台,品种多达3600余种。软胶囊剂型因具有其他剂型无可替代的优势,使得其在国内的发展前景广阔,市场不断上扬。
若论起对功效成分的保护,内容物抗氧化性、稳定性,对原辅料自带的气味的掩盖程度,软胶囊无疑是优先选择的剂型。其优势在于:
1.外观整洁美丽,可以根据不同需要,生产成各种不同的、受人欢迎的形状,更吸引顾客。
2.便于携带、储存、运输,出外可直接放进包包,不占地方,非常方便。
3.易吸收;崩解后在肠道直接吸收,无需溶解过程,吸收快;将主药溶解或制成油溶性混悬液制备软胶囊,再以此胶囊剂制成栓剂。
4.密封性好;能掩盖药物的不良气味。
5.稳定性好;能够保证药材中挥发性成分的损耗,又能避免制剂放置后挥发油的逸失,提高了药物的质量和疗效。
6.生物利用度高;生物利用度差的疏水性药物如环孢菌素水溶性差,将其与油性载体制成微乳剂后装入软胶囊,可大大提高其生物利用度。若采用其他固体制剂,这类药物难以达到有效血药浓度。
7.油性药物及低熔点药物最适宜制软胶囊,如维生素E。
8.对光敏感、遇湿热不稳定、或者易氧化的药物可制成软胶囊。为防止药物遇光分解,可以在制备胶囊的囊材中加入二氧化钛或氧化铁等遮光材料,会取得良好的光稳定性。如维生素D2。
9.一些服用剂量小、难溶于水、消化道内不易吸收的成分,可将其溶于适宜的油中,制成软胶囊剂。
10、有些成分有苦味或臭味,不易被患者接受,可将其制成外形整洁美观,还可有不同色泽以识别不同品种的软胶囊剂。
在此我们着重了解一下软胶囊的另一种分类:抑菌软胶囊。它是属于消毒产品中的卫生用品大类,是直接接触人体皮肤粘膜(注意区别于消毒剂的使用范围)、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的作用。以妇科抑菌软胶囊为例,它选用植物萃取精油为原料,作用于私处,起到抑菌清洁的作用,具有更强舒适性、滋润性、保洁性的独特功效,从而达到洁阴、养阴、缩阴及阴道和子宫粘膜细胞的修复与再生;改善盆骨韧带修复。长期护理使用,皮肤也会润白、细腻、有光泽;各种色素沉着、晦暗等症状会明显改善;另外,针对阴道松弛,收紧效果更好。做魅力幸福女人!
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